对中药制剂压片和包衣设备清洁验证的研究

摘要：

中药制剂成分复杂、不明确,有关成分含量难以测定,这些特殊性使中药制剂的GMP清洁验证在清洁规程的优化、可接受标准的确定、检验方法的选择、清洁有效期确定以及再验证等方面和化学药物相比,具有很多的特点。本文就此进行探讨,以期为中药制剂生产企业GMP清洁验证工作提供方法和思路。

关键词： 中药制剂 压片设备 包衣设备 清洁验证 清洁规程 GMP

作者: 梁毅

作者单位: 中国药科大学国际医药商学院,江苏南京 210009

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛

会议地点: 江苏泰州

会议语种:中文

页码: 617-621

在线出版日期: 2007-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）