刍议可见异物检查的复验
2005年版中国药典的重大变化之一就是将澄明度检查改为可见异物检查，检查所需样品量的急剧减少，使得对绝大部分药品的正常抽样成为可能；结果判定标准的大大提高，使得抽验的不合格率上升；药品监督管理部门加强了对此类药品的日常监督。 可见异物检查法现在大多使用灯检法，影响结果判定的因素有两个，样品的均质性和检验者的素质。复验结论存在推翻原检结果的可能。正是这一点，随着可见异物检查不合格率的上升，申请复验的也逐渐增多。因为相关的各级药品检验所都可以作为复验受理单位进行复验，就都不同程度地遇到过复验结论可能有变化的情况。笔者就复验工作中遇到的问题，谈谈自己一些粗浅的看法。
药品检验 药品质量标准 可见异物检查
耿敬军
江苏省淮安药品检验所 淮安 223001
国内会议
南京
中文
101-102
2006-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）