会议专题

脂肪乳剂的工艺研究

目的:用国产原料和设备研制静脉脂肪乳剂,以打破进口药品垄断局面,从而降低药品价格。方法:通过高压匀化机使乳粒产生高速碰撞和空穴作用,降低乳粒直径,并控制高压匀化时乳剂的温度来提高其稳定性。经多次重复高压匀化最终可获得粒子小均性好人体易于吸收的脂肪乳剂。结果:研制的脂肪乳剂理化指标均合格,动物试验表明无菌、无热原、不溶血、不降压、无抗原,急慢性毒性试验合格,动物耐受良好。临庆试验表明病人无任何副反应。结论:该制剂工艺具有科学性和实用性,已安全地输注给上千例病人。

脂肪乳剂 生产工艺 制剂工艺 静脉脂肪乳剂

邓大明 朱惠蕾 赵剑

上海市长宁区中心医院药物研究室

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139~141

2000-04-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)