我国纯化狂犬病疫苗的临床研究评价
我们对全国十一家企业研制的9批地鼠肾细胞纯化狂犬疫苗和5批Vero细胞纯化狂犬疫苗进行了临床安全性和有效性考核,结果发现纯化地鼠肾细胞狂犬疫苗的副反应发生率分别为0-31.5﹪,Vero细胞狂犬疫苗的副反应发生率分别为0-39.4﹪.总共14个观察结果显示,不管接种3针还是5针,不管是接种全量还是半量,全程免疫后均能产生很高的中和抗体,GMT分别达到2.9-39.8IU/ml.说明这两种疫苗具有较好的安全性和有效性,无佐剂疫苗和佐剂疫苗的观察中发现,在第一针免疫后的第七天血清中和抗体阳转率已达45.2﹪,抗体GMT水平0.4IU/ml,而佐剂疫苗仅为8.1﹪和0.1IU/ml.前者到十四天抗体阳转率和GMT已分别达到100﹪和2.3IU/ml.而后者仅为59﹪和1.2IU/ml,该结果表明,无佐剂疫苗的优点是显而易见的.
狂犬病疫苗 分离纯化技术 临床效果评价 血清免疫检测
董关木 郑海发 刘增顺 曲小肃 刘景华 吴小红
中国药品生物制品检定所
国内会议
北京
中文
86-89
2001-09-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）